书目信息 机读格式(MARC)
ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施”
| ISBN/价格： | 978-7-5067-4584-0:CNY60.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施”/.翟铁伟译 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2010.5 |
| 载体形态项： | 431页:;+图:;+24cm |
| 丛编项： | 国外药品质量管理系列丛书 |
| 提要文摘： | 该书将ICH的Q7文件以及APIC的《GMPs for APIs：如何实施》文件进行了翻译，并对Q7中的难点进行了一定程度的解析，这将对我们国家原料药生产企业有着很大的帮助，使我们的GMP水平能够较快达到世界发达国家所要求的GMP标准。 |
| 题名主题： | 原料 药物 质量控制 |
| 中图分类： | TQ460.4 |
| 个人名称等同： | 翟铁伟 译 |
| 记录来源： | CN LCTBU 20110706 |