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制药质量体系及GMP的实施
| ISBN/价格： | 978-7-122-12079-3:CNY59.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 制药质量体系及GMP的实施/.李钧，李志宁编著 |
| 出版发行项： | 北京:,化学工业出版社:,2012.01 |
| 载体形态项： | 357页:;+24cm |
| 提要文摘： | 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)自2011年3月1日起施行。它要求药品生产企业必须建立涵盖GMP的全面质量管理体系，包括质量保证体系、质量控制体系以及质量风险体系，这样才能更好地实施GMP。本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP(2010年修订)标准的理解及实施。 |
| 题名主题： | 制药工业 质量管理体系 中国 |
| 题名主题： | 制药工业 |
| 题名主题： | 质量管理体系 |
| 中图分类： | F426.7 |
| 个人名称等同： | 李钧 编著 |
| 个人名称等同： | 李志宁 编著 |
| 记录来源： | CN LCTBU 20120604 |