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药品注册的国际技术要求:安全性部分
| ISBN/价格： | 978-7-117-13877-2:CNY29.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品注册的国际技术要求/.主译周海钧 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2011.12 |
| 载体形态项： | 280页:;+21cm |
| 提要文摘： | 本书共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3（R2）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案。 |
| 题名主题： | 药品检定 标准 研究 世界 |
| 题名主题： | 药物 案例试验 标准 研究 世界 |
| 中图分类： | R927 |
| 个人名称等同： | 周海钧 主译 |
| 记录来源： | CN LCTBU 20120709 |