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制药流体工艺实施手册
| ISBN/价格： | 978-7-122-18415-3:CNY168.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 制药流体工艺实施手册/.何国强主编 |
| 出版发行项： | 北京:,化学工业出版社:,2013.10 |
| 载体形态项： | 528页:;+图:;+29cm |
| 提要文摘： | 本书是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上, 依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求, 参考ISPE、ASME BPE等有关资料编写而成。本书主要围绕无菌药品的生产, 阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统; 重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制; 对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。 |
| 并列题名： | Pharmaceutical liquid process eng |
| 题名主题： | 药物 生产工艺 手册 |
| 中图分类： | TQ460.6-62 |
| 个人名称等同： | 何国强 主编 |
| 个人名称次要： | 刘英杰 编写 |
| 个人名称次要： | 王忠 编写 |
| 记录来源： | CN 三新书业 20140326 |