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QbD与药品研发:概念和实例
| ISBN/价格： | 978-7-5130-2835-6:CNY65.80 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | QbD与药品研发/.王兴旺编著 |
| 出版发行项： | 北京:,知识产权出版社:,2014.11 |
| 载体形态项： | 12,271页:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书介绍了目前国际上正在应用的一种药品研发的全新方法——质量源于设计(QbD)，主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系，QbD方法的重要工具，如过程分析技术(PAT)、风险评估、实验设计(DoE)、模型与模拟、先前知识与知识管理、质量体系等，并对其在药品研发中的具体应用以实例形式进行了叙述。 |
| 题名主题： | 药物 产品开发 |
| 中图分类： | TQ46 |
| 个人名称等同： | 王兴旺 编著 |
| 记录来源： | CN NLC 20150121 |