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药品生产质量管理教程
| ISBN/价格： | 978-7-122-35980-3:CNY45.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品生产质量管理教程/.罗晓燕，李晓东主编 |
| 出版发行项： | 北京:,化学工业出版社:,2020.2 |
| 载体形态项： | 236页:;+图:;+26cm |
| 一般附注： | 高等学校制药工专业规划教材 |
| 提要文摘： | 本教材中设置本章学习要求、案例及阅读链接等专栏，利于学生对知识点的理解、梳理及拓展。同时结合新的法规要求，增加了运输确认、清洁验证中残留物限度增加了基于毒理性数据的残留限度，介绍了国外包装纯化水概念。对于厂房与设施、设备、验证与确认等内容进行了扩充，例如在设备中增加了无菌转运、吹灌封技术等，在厂房与设施中增加了药品共线生产时的考虑因素、隔离技术等。 |
| 题名主题： | 制药工业 工业企业管理 质量管理 高等学校 教材 |
| 中图分类： | F407.763 |
| 个人名称等同： | 罗晓燕 主编 |
| 个人名称等同： | 李晓东 主编 |
| 记录来源： | CN 江苏新华 20200402 |