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制药行业质量风险管理:实践指南
| ISBN/价格： | 978-7-122-37448-6:CNY168.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 制药行业质量风险管理/.何国强主编 |
| 出版发行项： | 北京:,化学工业出版社:,2020.10 |
| 载体形态项： | 328页:;+图:;+29cm |
| 一般附注： | 香港奥星集团组织 |
| 提要文摘： | 本书分为三个部分: 第一部分为概述性内容, 说明了质量风险管理在产品生命周期中的应用实践基础, 质量风险管理与质量文化, 质量风险管理方法和工具以及质量风险管理计划四方面的内容; 第二部分为应用实践部分, 阐述了质量风险管理在工艺、设施系统设备、计算机化系统、验证、质量体系、QC实验室活动、运营维保等不同方面的实践工作; 第三部分为相关法规指南概述。此外, 本书阐述了交叉污染风险管控、高活性产品、云合规、数据可靠性等国内外制药行业重点关注的主题。 |
| 并列题名： | Quality risk management in pharmaceutical industry eng |
| 题名主题： | 制药工业 产品质量 质量管理 风险管理 中国 指南 |
| 中图分类： | F426.7 |
| 个人名称等同： | 何国强 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20201030 |