ISBN/价格: | 978-7-5214-3692-1:CNY100.00 |
作品语种: | chi |
出版国别: | CN 110000 |
题名责任者项: | 化学药品中遗传毒性杂质的评估控制/.张庆生,陈华,黄海伟主编 |
出版发行项: | 北京:,中国医药科技出版社:,2022.12 |
载体形态项: | 155页:;+26cm |
相关题名附注: | 封面英文题名:Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs |
提要文摘: | 本书介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法;结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树,对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了阐述。 |
并列题名: | Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs eng |
题名主题: | 药品 药物毒性 遗传性 杂质 评估 |
中图分类: | R961 |
个人名称等同: | 张庆生 主编 |
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个人名称等同: | 陈华 主编 |
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个人名称等同: | 黄海伟 主编 |
记录来源: | CN 浙江省新华书店集团公司 20230202 |