| ISBN/价格： | 978-7-5214-3692-1:CNY100.00 |
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| 作品语种： | chi |
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| 出版国别： | CN 110000 |
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| 题名责任者项： | 化学药品中遗传毒性杂质的评估控制/.张庆生，陈华，黄海伟主编 |
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| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022.12 |
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| 载体形态项： | 155页:;+26cm |
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| 相关题名附注： | 封面英文题名：Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs |
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| 提要文摘： | 本书介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法；结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了阐述。 |
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| 并列题名： | Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs eng |
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| 题名主题： | 药品 药物毒性 遗传性 杂质 评估 |
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| 中图分类： | R961 |
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| 个人名称等同： | 张庆生 主编 |
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| 个人名称等同： | 陈华 主编 |
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| 个人名称等同： | 黄海伟 主编 |
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| 记录来源： | CN 浙江省新华书店集团公司 20230202 |
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