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无菌制剂.下册,生物制品（单抗） 细胞治疗产品
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3822-2:CNY299.00（全两册598.00） |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 无菌制剂/.高天兵，郑强主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2023.04 |
| 载体形态项： | 767-1129页:;+26cm |
| 丛编项： | 药品GMP指南 |
| 相关题名附注： | 封面英文共同题名：Sterile medicinal product |
| 提要文摘： | 本书共8个部分，内容包括：生产质量控制策略；生产用细胞库的制备、检定和维护；上游工艺的生产质量控制；下游工艺的生产质量控制；技术转移和可比性研究等。 |
| 题名主题： | 制剂 药品管理 质量管理 中国 指南 |
| 中图分类： | R943 |
| 个人名称等同： | 高天兵 主编 |
| 个人名称等同： | 郑强 主编 |
| 记录来源： | CN 浙江省新华书店集团公司 20230516 |