| ISBN/价格： | 978-7-5214-2901-5:CNY220.00 |
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| 作品语种： | chi |
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| 出版国别： | CN 110000 |
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| 题名责任者项： | 口服固体制剂制造风险管控关键技术要点 |
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| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2022.07 |
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| 载体形态项： | 670页:;+图，照片:;+24cm |
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| 相关题名附注： | 封面英文题名：Key technical points on the risk management and control of the oral solid preparation manufacturing |
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| 提要文摘： | 本书对口服固体制剂的发展沿革、国内相关技术法规、生产用原料药、药用辅料、药包材质控要求和检测方法、口服固体制剂的厂房设施、生产设备、生产控制系统设计、验证、运行等技术规范、关键技术要点和风险管控措施进行了阐述。通过具有代表性的案例分析，对口服固体制剂质量控制要求，风险关注点以及相关管控措施进行了阐述解析和技术解读。还对当前口服固体制剂前沿技术的应用，如连续制造、3D打印、纳米技术以及热熔挤出技术等在口服固体制剂制造应用进行了介绍，并就工艺设计、工艺关键质控点和风险防控措施等方面提出了技术解决方案。 |
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| 并列题名： | Key technical points on the risk management and control of the oral solid preparation manufacturing eng |
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| 题名主题： | 内服药 固体 药剂 生产工艺 指南 |
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| 题名主题： | 内服药 固体 药剂 检查 指南 |
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| 中图分类： | TQ460.6 |
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| 中图分类： | TQ460.7 |
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| 个人名称等同： | 张伟 主编 |
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| 个人名称等同： | 董江萍 主编 |
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| 记录来源： | CN 浙江省新华书店集团公司 20220902 |
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