| ISBN/价格： | 978-7-5214-3819-2:CNY498.00 |
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| 作品语种： | chi |
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| 出版国别： | CN 110000 |
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| 题名责任者项： | 药品GMP指南/.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |
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| 版本项： | 2版 |
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| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2023.04 |
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| 载体形态项： | 941页:;+图:;+26cm |
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| 相关题名附注： | 封面英文题名：Guidance of good manufacturing practices for drug, Premises, facilities and equipment |
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| 提要文摘： | 本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书分为七个部分，新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分，同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。 |
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| 并列题名： | Guidance of good manufacturing practices for drug eng |
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| 题名主题： | 药品管理 规范 中国 指南 |
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| 题名主题： | 制药厂 厂房 质量管理 规范 中国 指南 |
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| 题名主题： | 制药厂 化工制药机械 质量管理 规范 中国 指南 |
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| 中图分类： | R954 |
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| 中图分类： | F426.7-65 |
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| 个人名称等同： | 高天兵 主编 |
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| 个人名称等同： | 郑强 主编 |
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| 记录来源： | CN 人天书店 20230614 |
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