ISBN/价格: | 978-7-5214-3819-2:CNY498.00 |
作品语种: | chi |
出版国别: | CN 110000 |
题名责任者项: | 药品GMP指南/.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |
版本项: | 2版 |
出版发行项: | 北京:,中国医药科技出版社:,2023.04 |
载体形态项: | 941页:;+图:;+26cm |
相关题名附注: | 封面英文题名:Guidance of good manufacturing practices for drug, Premises, facilities and equipment |
提要文摘: | 本书紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书分为七个部分,新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分,同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。 |
并列题名: | Guidance of good manufacturing practices for drug eng |
题名主题: | 药品管理 规范 中国 指南 |
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题名主题: | 制药厂 厂房 质量管理 规范 中国 指南 |
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题名主题: | 制药厂 化工制药机械 质量管理 规范 中国 指南 |
中图分类: | R954 |
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中图分类: | F426.7-65 |
个人名称等同: | 高天兵 主编 |
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个人名称等同: | 郑强 主编 |
记录来源: | CN 人天书店 20230614 |