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药品GMP指南,质量管理体系
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3820-8:CNY298.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品GMP指南/.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |
| 版本项： | 2版 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2023.04 |
| 载体形态项： | 452页:;+图:;+26cm |
| 相关题名附注： | 封面英文题名：Guidance of good manufacturing practices for drug, Quality management system |
| 提要文摘： | 本书共8章，内容包括：前言、质量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、文件管理、质量体系在研发管理中的应用、数据可靠性的整体策略。 |
| 并列题名： | Guidance of good manufacturing practices for drug eng |
| 题名主题： | 药品管理 规范 中国 指南 |
| 题名主题： | 药品管理 质量管理体系 中国 指南 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 高天兵 主编 |
| 个人名称等同： | 郑强 主编 |
| 记录来源： | CN 人天书店 20230614 |