| ISBN/价格： | 978-7-5766-0861-8:CNY76.00 |
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| 作品语种： | chi |
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| 出版国别： | CN 320000 |
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| 题名责任者项： | 国际药事法规/.陈永法主编 |
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| 版本项： | 2版 |
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| 出版发行项： | 南京:,东南大学出版社:,2023.09 |
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| 载体形态项： | 436页:;+26cm |
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| 一般附注： | 高等医药院校药学专业教材 |
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| 相关题名附注： | 封面英文题名：International pharmaceutical regulation |
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| 提要文摘： | 本书共分十五章，内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GxP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。 |
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| 并列题名： | International pharmaceutical regulation eng |
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| 题名主题： | 药事法规 医学院校 教材 |
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| 中图分类： | R951 |
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| 个人名称等同： | 陈永法 主编 |
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| 记录来源： | CN 浙江省新华书店集团公司 20231010 |
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