ISBN/价格: | 978-7-5766-0861-8:CNY76.00 |
作品语种: | chi |
出版国别: | CN 320000 |
题名责任者项: | 国际药事法规/.陈永法主编 |
版本项: | 2版 |
出版发行项: | 南京:,东南大学出版社:,2023.09 |
载体形态项: | 436页:;+26cm |
一般附注: | 高等医药院校药学专业教材 |
相关题名附注: | 封面英文题名:International pharmaceutical regulation |
提要文摘: | 本书共分十五章,内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GxP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。 |
并列题名: | International pharmaceutical regulation eng |
题名主题: | 药事法规 医学院校 教材 |
中图分类: | R951 |
个人名称等同: | 陈永法 主编 |
记录来源: | CN 浙江省新华书店集团公司 20231010 |