书目信息 机读格式(MARC)
药品GMP、GSP检查实战要点
| ISBN/价格： | 978-7-5214-4606-7:CNY65.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品GMP、GSP检查实战要点/.张瑜华主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2024.5 |
| 载体形态项： | 245页:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点, 内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点, 并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 |
| 题名主题： | 制药工业 质量管理体系 中国 |
| 题名主题： | 药品 商业经营 质量管理 中国 |
| 中图分类： | F426.7 |
| 中图分类： | F721.8 |
| 个人名称等同： | 张瑜华 主编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20240705 |