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中国医疗器械生产企业高质量发展创新实践:对医疗器械产品质量升级的思考
| ISBN/价格： | 978-7-5223-3639-8:CNY58.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 中国医疗器械生产企业高质量发展创新实践/.王建华著 |
| 出版发行项： | 北京:,中国财政经济出版社:,2025.2 |
| 载体形态项： | 219页:;+图:;+23cm |
| 提要文摘： | 本书内容包括: 第一部分介绍了医疗器械产品国际、国内监管体系的宏观结构和企业领导层必须搞清的满足顾客和满足法规问题; 第二部分解读了ISO13485和ISO14971在企业内部具体实践中的掌握度; 第三部分讲清楚医疗器械生产企业内部质量人员的角色特征; 围绕“质量”问题, 各个岗位人员的认知误区; 合格的质量部应有的责任; 第四部分说明了“持续改进”是医疗器械生产企业解决问题的法宝, 通过若干真实的例子强调在实战中如何发现问题, 如何解决问题。 |
| 题名主题： | 医疗器械 工业企业 企业发展 研究 中国 |
| 中图分类： | F426.77 |
| 个人名称等同： | 王建华 著 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20250325 |