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药品生产质量管理实操教程
| ISBN/价格： | 978-7-122-48523-6:CNY49.80 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品生产质量管理实操教程/.鲍康德主编 |
| 出版发行项： | 北京:,化学工业出版社:,2025.6 |
| 载体形态项： | 254页, [1] 叶图版:;+图 (部分彩图):;+28cm |
| 一般附注： | 普通高等教育医药类创新型系列教材 |
| 一般附注： | 浙江省普通本科高校“十四五”重点立项建设教材 |
| 提要文摘： | 本书共分为两部分内容, 第一部分“药品生产质量管理规范”包括总则 (第一章)、质量管理 (第二章)、机构与人员 (第三章)、厂房与设施 (第四章)、设备 (第五章)、物料与产品 (第六章)、确认与确证 (第七章)、文件管理 (第八章)、生产管理 (第九章)、质量控制与质量保证 (第十章)、委托生产与委托检验 (第十一章)、产品发运与召回 (第十二章)、自检 (第十三章)、附则 (第十四章); 第二部分“药品生产质量管理检查规范”包括检查相关法规理解 (第十五章)、检查常见问题 (第十六章)、GMP检查要点 (第十七章)。本书通过“理工”融合, 结合生产实际案例进行释义, 深入浅出, 易于理解和操作, 保障本专业学生毕业后能胜任生物医药行业及相关岗位技能要求。 |
| 并列题名： | Practical guides to good manufacturing practice eng |
| 题名主题： | 制药工业 产品质量 质量管理 高等学校 教材 |
| 中图分类： | F407.763 |
| 个人名称等同： | 鲍康德 主编 |
| 个人名称次要： | 丁艳菲 参编 |
| 个人名称次要： | 卫涛 参编 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20250923 |