书目信息 机读格式(MARC)
药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南
| ISBN/价格： | 978-7-5103-5407-6:CNY98.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品上市许可持有人药物警戒制度与规程文件编写指南/.夏旭东主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国商务出版社:,2024.09 |
| 载体形态项： | 398页:;+图:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书梳理和介绍了现阶段中国不同类型的药品上市许可持有人在制定、修订药物警戒制度和规程文件过程中，应当考虑和把握的基本原则、法规要义、技术要点、注意事项等，并对每一个文件均给出了“示例范本”，对于特殊和例外的情形，在“示例范本”中专门予以强调和说明。 |
| 题名主题： | 药品管理 安全管理 文件 编制 中国 指南 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 夏旭东 主编 |
| 记录来源： | CN 浙江省新华书店集团公司 20251015 |