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欧盟医疗器械法规及释义
| ISBN/价格： | 978-7-5026-5859-5:CNY98.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 欧盟医疗器械法规及释义/.索彦彦等编译 |
| 出版发行项： | 北京:,中国标准出版社:,2025.09 |
| 载体形态项： | 365页:;+30cm |
| 提要文摘： | 本书梳理了2023-2025年欧盟修订《医疗器械法规》核心条款(含延期实施的第120条)、过渡期豁免条件及MDR/IVDR交叉适用案例，帮助制造商应对2025年最终合规节点。附录包含医疗器械分类流程图、公告机构查询表等增值内容。 |
| 中图分类： | D950.216 |
| 个人名称等同： | 索彦彦 主编 编译 |
| 个人名称次要： | 赵全梅 编译 |
| 个人名称次要： | 牛凌暄 编译 |
| 记录来源： | CN 浙江省新华书店集团公司 20260119 |